Компанията Pfizer обяви, че нейната ваксина срещу COVID-19 е безопасна за деца от 5 до 11 години и ще кандидатства „спешно“ за одобрение от регулаторите.
Производителите на ваксината Pfizer и BioNTech съобщиха, че клиничните им тестове са показали, че ваксината е „сигурна и се приема добре“, както и че произвежда „надеждна“ имунна защита сред малките деца.
Двете компании съобщиха в понеделник, че ваксината трябва да бъде прилагана с по-малка доза при деца. Досега препаратът има одобрение за употреба на лица над 12 години в Съединените щати и Европейския съюз, включително и в България.
„Резултатите от тестовете дават здрава основа за одобрение на ваксината за деца от 5 до 11 години“, каза Албърт Бурла, изпълнителен директор на Pfizer.
Компанията ще кандидатства първо пред Федералната агенция по лекарствата за одобрение за употреба на територията на САЩ. По-късно такова искане ще бъде отправено и към Европейската агенция по лекарствата.
По време на тестовете, деца от 5 до 11 години са получили по 10 микрограма от ваксината, което е една трета от дозата за лицата над 12 години.
Резултатите от тестовете при съвсем малки деца, от 6 месеца до 5 години, се очакват преди края на годината.